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所有二级医院注意！这一通知事关医疗质量安.全2024-8-1

来源｜国家卫健委近日，国家卫健委印发《关于进一步加强医疗质量（安.全）不良事件管理的通知》，对于医疗机构处理不良事件，提出了具体要求。据了解，自2021年起，国家卫健委连续4年将提高医疗质量安.全不良...

2024-08-01358

中检院获批“人工智能医疗器械”国家标准验证点2025-7-11

2025年6月26日，国家标准化管理委员会公布国家标准验证点（第二批）名单，中检院正式成为人工智能医疗器械领域**的国家标准验证点，标准化工作迈上新台阶。国家标准验证点是由国家标准化管理委员会组织论证...

2025-07-11357

国家药监局：将建立脑机接口行业标准2025-2-28

健识局2月25日，国家药监局官网发布了一则通知，将对脑机接口医疗器械建立行业标准立项，主要针对脑机接口用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法。药监局要求采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草...

2025-02-28357

国家卫健委：推进医疗服务价格等重点改革2024-9-3

来源｜中国网国家卫生健康委8月30日举办“推进卫生健康事业高质量发展护佑人民群众生命健康”系列新闻发布会第14场。国家卫生健康委体改司司长杨建立介绍，当前已建立推广三明医改经验监测的评价机制，从加强组...

2024-09-03357

受贿金额巨大！大三甲院长被开除党籍2024-8-23

中纪委8月21日下午两点半，中纪委网站通报：原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林被开除党籍。据贵州省纪委监委消息：经贵州省委批准，贵州省纪委监委对原贵阳医学院党委委...

2024-08-23357

突发！又一上市械企破产清算...2025-6-4

体外诊断网、中国裁判文书网又一家IVD企业被申请破产，轰然倒下，还是一家在曾新三板挂牌的企业。广州赛哲生物科技有限公司成立于2010年，2011年首批**进驻广州国际生物岛，拥有700多平方实验室，拥...

2025-06-04356

【政策法规】官方答疑（二）：关于医疗器械生产现场检查常见问题2025-4-25

医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：因产能需求需扩大生产厂区，注册检验项目的研发、试生产产品的场地设...

2025-04-25356

突发！一医院因使用过期IVD试剂被罚！2025-4-1

近日，江苏省市场监督管理局公布了一份行政处罚决定书，因使用过期体外诊断试剂，大丰斗龙医院有限公司被处以罚款。通报显示，大丰斗龙医院有限公司使用过期体外诊断试剂的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五...

2025-04-01356

专家出身的医科大学副校长被“双开”2025-2-8

来源｜中央纪委国家监委网站、政事儿2月6日，据中央纪委国家监委网站消息：日前，经辽宁省委批准，辽宁省纪委监委对锦州医科大学原党委常委、副校长刘华严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，刘华丧失理想信...

2025-02-08356

多地出动，580余家械企被查！2024-10-15

各地市/药监局、医疗器械经销商联盟整理10月9日，许昌市市场监督管理局发布消息称，对实施三、四级监管的303家医疗器械经营企业开展了全覆盖检查。检查中发现的问题主要有：企业主体责任落实不到位、质量管理...

2024-10-15356

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